PATHFINDER-1: Mapeo de procesos en la implementación temprana de un ensayo clínico en neurocisticercosis
En el marco de la iniciativa Pathfinder, el equipo de Perú desarrolló el estudio Pathfinder-1, cuyo objetivo fue mapear los procesos desde la planificación hasta el enrolamiento de un ensayo clínico multicéntrico para el tratamiento de la neurocisticercosis parenquimatosa cerebral leve. El estudio anfitrión es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego que evalúa regímenes de dosis única y múltiple de oxfendazol en pacientes con una o dos lesiones parenquimales en Lima, Perú.
Lider Pathfinder: Tania De La Cruz
Equipo de trabajo: Sandra Albino, Gian Franco Arroyo, Javier Bustos, Hector H. Garcia
Objetivos del estudio • Mapear los procesos desde las fases tempranas de implementación hasta el enrolamiento. • Identificar barreras, cuellos de botella y facilitadores en las distintas etapas. • Proponer recomendaciones y soluciones para optimizar futuros ensayos clínicos similares.
Diseño metodológico El estudio fue desarrollado bajo el marco metodológico Pathfinder, con un diseño prospectivo y enfoque de métodos mixtos. La recolección de información se estructuró en tres fases: 1. Preparación. 2. Creación del mapa de procesos. 3. Validación del mapa de procesos.
Estructura general del estudio Pathfinder-1 Perú
ACTIVIDADES REALIZADAS 2025 - 2026
Se realizaron entrevistas semiestructuradas confidenciales con miembros del equipo del estudio anfitrión, complementadas con revisión documentaria.
Avances Pathfinder-1 2025-2026
HALLAZGOS PRELIMINARES
Se realizaron entrevistas semiestructuradas confidenciales con miembros del equipo del estudio anfitrión, complementadas con revisión documentaria. El análisis de las entrevistas nos permió identificar las barreras y facilitadores percibidos por los participantes del estudio anfitrión durante la fase de planeamiento.
Barreras identificadas • Predominio de barreras institucionales, que representan la mayor carga en la implementación temprana. • Barreras de equipo e individuales, relacionadas con: • Gestión del tiempo • Habilidades de comunicación • Claridad en asignación de responsabilidades.
Estas últimas pueden abordarse mediante intervenciones internas, capacitaciones y sistemas de soporte.
Facilitadores identificados • Capacidades internas del equipo para adaptarse a contextos complejos: • Liderazgo • Autonomía operativa • Capacidad organizativa • Experiencia previa
No se identificaron facilitadores institucionales.
Mapeo de procesos
Después de la revisión documentaria y la retroalimentación de las opiniones de los entrevistas se desarrollaron 5 macroprocesos del estudio anfitrión. La siguiente imagen describe graficamente el desarrollo de los productos en relación a las fases del estudio anfitrión.
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El análisis permitió identificar cuellos de botella y puntos críticos, así como oportunidades de mejora para optimizar futuras implementaciones.
PATHFINDER-1: Mapeamento de processos na implementação precoce de um ensaio clínico em neurocisticercose
No âmbito da iniciativa Pathfinder, a equipe do Peru desenvolveu o estudo Pathfinder-1, cujo objetivo foi mapear os processos desde o planejamento até o recrutamento de um ensaio clínico multicêntrico para o tratamento da neurocisticercose parenquimatosa cerebral leve. O estudo anfitrião é um ensaio clínico randomizado, multicêntrico e duplo-cego que avalia regimes de dose única e múltipla de oxfendazol em pacientes com uma ou duas lesões parenquimatosas em Lima, Peru.
Líder Pathfinder: Tania De La Cruz
Equipe de trabalho: Sandra Albino, Gian Franco Arroyo, Javier Bustos, Hector H. Garcia
Objetivos do estudo • Mapear os processos desde as fases iniciais de implementação até o recrutamento. • Identificar barreiras, gargalos e facilitadores nas diferentes etapas. • Propor recomendações e soluções para otimizar futuros ensaios clínicos semelhantes.
Desenho metodológico O estudo foi desenvolvido sob o marco metodológico Pathfinder, com um desenho prospectivo e abordagem de métodos mistos. A coleta de informações foi estruturada em três fases: 1. Preparação. 2. Criação do mapa de processos. 3. Validação do mapa de processos.
Estrutura geral do estudo Pathfinder-1 Peru
ATIVIDADES REALIZADAS 2025 - 2026
Foram realizadas entrevistas semiestruturadas confidenciais com membros da equipe do estudo anfitrião, complementadas com revisão documental.
Avanços Pathfinder-1 2025-2026
RESULTADOS PRELIMINARES
Foram realizadas entrevistas semiestruturadas confidenciais com membros da equipe do estudo anfitrião, complementadas com revisão documental. A análise das entrevistas permitiu identificar as barreiras e os facilitadores percebidos pelos participantes do estudo anfitrião durante a fase de planejamento.
Barreiras identificadas • Predominância de barreiras institucionais, que representam a maior carga na implementação precoce. • Barreiras de equipe e individuais, relacionadas a: • Gestão do tempo • Habilidades de comunicação • Clareza na atribuição de responsabilidades.
Estas últimas podem ser abordadas por meio de intervenções internas, capacitações e sistemas de apoio.
Facilitadores identificados • Capacidades internas da equipe para se adaptar a contextos complexos: • Liderança • Autonomia operacional • Capacidade organizacional • Experiência prévia
Não foram identificados facilitadores institucionais.
Mapeamento de processos
Após a revisão documental e a retroalimentação das opiniões dos entrevistados, foram desenvolvidos 5 macroprocessos do estudo anfitrião. A imagem a seguir descreve graficamente o desenvolvimento dos produtos em relação às fases do estudo anfitrião.
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A análise permitiu identificar gargalos e pontos críticos, bem como oportunidades de melhoria para otimizar futuras implementações.
PATHFINDER-1: Process mapping in the early implementation of a clinical trial in neurocysticercosis
Within the framework of the Pathfinder initiative, the Peru team developed the Pathfinder-1 study, whose objective was to map processes from planning through enrolment of a multicenter clinical trial for the treatment of mild parenchymal neurocysticercosis. The host study is a randomized, multicenter, double-blind clinical trial evaluating single- and multiple-dose regimens of oxfendazole in patients with one or two parenchymal lesions in Lima, Peru.
Pathfinder Lead: Tania De La Cruz
Study Team: Sandra Albino, Gian Franco Arroyo, Javier Bustos, Hector H. Garcia
Study Objectives • To map processes from the early implementation phases through enrolment. • To identify barriers, bottlenecks, and facilitators across different stages. • To propose recommendations and solutions to optimize future similar clinical trials.
Methodological Design The study was developed under the Pathfinder methodological framework, using a prospective design and a mixed-methods approach. Data collection was structured in three phases: 1. Preparation. 2. Development of the process map. 3. Validation of the process map.
General structure of the Pathfinder-1 Peru study
ACTIVITIES CONDUCTED 2025 - 2026
Confidential semi-structured interviews were conducted with members of the host study team, complemented by document review.
Pathfinder-1 Progress 2025–2026
PRELIMINARY FINDINGS
Confidential semi-structured interviews were conducted with members of the host study team, complemented by document review. The analysis of the interviews allowed us to identify barriers and facilitators perceived by participants of the host study during the planning phase.
Identified Barriers • Predominance of institutional barriers, representing the greatest burden during early implementation. • Team-level and individual barriers related to: • Time management • Communication skills • Clarity in the allocation of responsibilities.
The latter can be addressed through internal interventions, training, and support systems.
Identified Facilitators • Internal team capacities to adapt to complex contexts: • Leadership • Operational autonomy • Organizational capacity • Previous experience
No institutional facilitators were identified.
Process Mapping
After document review and feedback from interviewees, five macro-processes of the host study were developed. The following image graphically describes the development of outputs in relation to the phases of the host study.
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The analysis allowed the identification of bottlenecks and critical points, as well as opportunities for improvement to optimize future implementations.
