Mapeo de procesos en la implementación temprana de un ensayo clínico en neurocisticercosis
En el marco de la iniciativa Pathfinder, el equipo de Perú desarrolló el estudio Pathfinder-1, cuyo objetivo fue mapear los procesos desde la planificación hasta el enrolamiento de un ensayo clínico multicéntrico para el tratamiento de la neurocisticercosis parenquimatosa cerebral leve.
El estudio anfitrión es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego que evalúa regímenes de dosis única y múltiple de oxfendazol en pacientes con una o dos lesiones parenquimales en Lima, Perú.
El estudio anfitrión es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego que evalúa regímenes de dosis única y múltiple de oxfendazol en pacientes con una o dos lesiones parenquimales en Lima, Perú.
Objetivos del estudio:
• Mapear los procesos desde las fases tempranas de implementación hasta el enrolamiento.
• Identificar barreras, cuellos de botella y facilitadores en las distintas etapas.
• Proponer recomendaciones y soluciones para optimizar futuros ensayos clínicos similares.
Diseño metodológico:
El estudio fue desarrollado bajo el marco metodológico Pathfinder, con un diseño prospectivo y enfoque de métodos mixtos. La recolección de información se estructuró en tres fases:
1. Preparación.
2. Creación del mapa de procesos.
3. Validación del mapa de procesos.
Se realizaron entrevistas semiestructuradas confidenciales con miembros del equipo del estudio anfitrión, complementadas con revisión documentaria.
Barreras identificadas(s):
• Predominio de barreras institucionales, que representan la mayor carga en la implementación temprana.
• Barreras de equipo e individuales, relacionadas con:
• Gestión del tiempo
• Habilidades de comunicación
• Claridad en asignación de responsabilidades.
Estas últimas pueden abordarse mediante intervenciones internas, capacitaciones y sistemas de soporte.
Facilitadores identificados:
• Capacidades internas del equipo para adaptarse a contextos complejos:
• Liderazgo
• Autonomía operativa
• Capacidad organizativa
• Experiencia previa
No se identificaron facilitadores institucionales.
Mapeo de procesos:
Se desarrollaron cinco macroprocesos preliminares del estudio anfitrión, enriquecidos con los hallazgos de las entrevistas. El análisis permitió identificar cuellos de botella y puntos críticos, así como oportunidades de mejora para optimizar futuras implementaciones.
Productos desarrollados:
• Mapas preliminares de procesos (versión 1.0)
• Presentación en webinar The Global Health Network LAC (diciembre 2025)
• Manuscrito en desarrollo
Las imágenes del mapeo de procesos se comparten en versión editable, en caso se requiera adaptación a las nuevas directrices visuales de TGHN.
