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Gestión del Riesgo en Investigación Clínica. Claves desde la práctica

Resumen

La investigación clínica constituye un pilar fundamental para el avance de la ciencia y la mejora de la salud de las poblaciones. Sin embargo, su complejidad inherente conlleva múltiples riesgos que pueden comprometer la validez científica, la seguridad de los participantes y la integridad de los datos. Por ello, la gestión de riesgos se ha consolidado como un componente esencial en el diseño, ejecución y monitoreo de los ensayos clínicos.

Implementar un enfoque sistemático de gestión de riesgos permite identificar de manera temprana las amenazas potenciales, priorizarlas según su probabilidad e impacto, y establecer planes de respuesta efectivos. Esta perspectiva proactiva no solo fortalece la protección de los sujetos de investigación, sino que también asegura la confiabilidad de los resultados, facilitando que los hallazgos científicos tengan mayor credibilidad y sean aceptados por la comunidad académica, las agencias regulatorias y la sociedad en general.

En este contexto, la formación de los equipos de investigación clínica en gestión de riesgos adquiere una relevancia estratégica. El objetivo de esta actividad es fomentar el uso de herramientas para la gestión de riesgos en los equipos de investigación clínica. Este seminario online, gratuito y abierto ofrecerá una plataforma para intercambiar conocimientos y fomentar la colaboración entre los participantes, contribuyendo así a la mejora en la gestión de riesgos y así al mejor desempeño de los equipos de investigación clínica en latinoamérica.

Institución Coordinadora

Universidad del Valle
Calle 4B #36-00, Cali, Colombia

Instituciones Colaboradoras

Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica (ACIC)
Cra 16 #80-33, Bogotá, Colombia

Líder del Webinar

Michael Urbano
michael.urbano@correounivalle.edu.co
+57 3013764461

Colíder

Alexandra Cossio Duque
acossio@cideim.org.co

Objetivo general:

Fomentar el uso de herramientas de gestión de riesgos en equipos de investigación clínica.

Objetivos específicos:

Reconocer la importancia de la gestión de riesgos en investigación clínica.
Aplicar principios y herramientas básicas de gestión de riesgos.

Datos del Webinar

Fecha: 27 de mayo del 2026

Horario: 5:00 pm

Modalidad: Online

Idioma: Español

Cupo: Abierto, gratuito con inscripción

Lugar: Zoom Univalle

Contenido

Horario	Programa Sugerido	Moderadores y Panelistas
5:00-5:10	Apertura y bienvenida.	Michael Urbano TGHNLAC
5:11-5:20	Introducción sobre la gestión de riesgos en proyectos	Michael Urbano TGHNLAC
5:21-5:45	Riesgos en investigación clínica	Alexandra Cossio
5:46-6:00	Preguntas, Reflexiones y Cierre	Alexandra Cossio y Michael Urbano TGHNLAC

Docentes

Michael Urbano

Contador Público egresado de la Universidad del Valle, especialista en Gestión Integral de Proyectos, cursando actualmente la Maestría de Estudios Globales y Cooperación Internacional y certificado por BID en PM4R Professional. Cuenta con una sólida trayectoria en el sector público y privado, con conocimientos y competencias en la búsqueda de financiación, formulación, estructuración y gestión de proyectos de CTeI con herramientas de inteligencia artificial. La experiencia abarca el manejo de componentes técnicos y presupuestales, con proyectos financiados por recursos privados, públicos y los complejos mecanismos del Sistema General de Regalías.

Email de contacto: michael.urbano@correounivalle.edu.co

Alexandra Cossio

Enfermera egresada de la Universidad del Valle, especialista en Cuidado Neonatal, Magíster en Epidemiología con entrenamiento en I+D clínico en Novartis, Coordinadora de Investigación Clínica del CIDEIM. Cuanta con una sólida trayectoria en la formulación, conducción y reporte de estudios clínicos.

Email de contacto: acossio@cideim.org.co

Resumo

A pesquisa clínica constitui um pilar fundamental para o avanço da ciência e a melhoria da saúde das populações. No entanto, sua complexidade inerente envolve múltiplos riscos que podem comprometer a validade científica, a segurança dos participantes e a integridade dos dados. Por isso, a gestão de riscos consolidou-se como um componente essencial no desenho, execução e monitoramento dos ensaios clínicos.

Implementar uma abordagem sistemática de gestão de riscos permite identificar precocemente as ameaças potenciais, priorizá-las de acordo com sua probabilidade e impacto, e estabelecer planos de resposta eficazes. Essa perspectiva proativa não apenas fortalece a proteção dos sujeitos da pesquisa, mas também assegura a confiabilidade dos resultados, facilitando que os achados científicos tenham maior credibilidade e sejam aceitos pela comunidade acadêmica, pelas agências reguladoras e pela sociedade em geral.

Nesse contexto, a formação das equipes de pesquisa clínica em gestão de riscos adquire relevância estratégica. O objetivo desta atividade é promover o uso de ferramentas de gestão de riscos em equipes de pesquisa clínica. Este seminário online, gratuito e aberto oferecerá uma plataforma para trocar conhecimentos e fomentar a colaboração entre os participantes, contribuindo assim para a melhoria da gestão de riscos e, consequentemente, para um melhor desempenho das equipes de pesquisa clínica na América Latina.

Instituição Coordenadora

Universidade del Valle
Calle 4B #36-00, Cali, Colômbia

Instituições Colaboradoras

Associação Colombiana de Centros de Pesquisa Clínica (ACIC)
Cra 16 #80-33, Bogotá, Colômbia

Líder do Webinar

Michael Urbano
michael.urbano@correounivalle.edu.co
+57 3013764461

Colíder

Alexandra Cossio Duque
acossio@cideim.org.co

Objetivo geral:

Promover o uso de ferramentas de gestão de riscos em equipes de pesquisa clínica.

Objetivos específicos:

Reconhecer a importância da gestão de riscos na pesquisa clínica.
Aplicar princípios e ferramentas básicas de gestão de riscos.

Dados do Webinar

Data: 27 de maio de 2026

Horário: 5:00 pm

Modalidade: Online

Idioma: Espanhol

Vagas: Aberto, gratuito com inscrição

Local: Zoom Univalle

Conteúdo

Horário	Programa Sugerido	Moderadores e Palestrantes
5:00-5:10	Abertura e boas-vindas.	Michael Urbano TGHNLAC
5:11-5:20	Introdução sobre a gestão de riscos em projetos	Michael Urbano TGHNLAC
5:21-5:45	Riscos na pesquisa clínica	Alexandra Cossio
5:46-6:00	Perguntas, Reflexões e Encerramento	Alexandra Cossio e Michael Urbano TGHNLAC

Docentes

Michael Urbano

Contador Público formado pela Universidad del Valle, especialista em Gestão Integral de Projetos, atualmente cursando o Mestrado em Estudos Globais e Cooperação Internacional e certificado pelo BID em PM4R Professional. Possui sólida trajetória nos setores público e privado, com conhecimentos e competências na busca de financiamento, formulação, estruturação e gestão de projetos de CTeI com ferramentas de inteligência artificial. Sua experiência abrange o manejo de componentes técnicos e orçamentários, com projetos financiados por recursos privados, públicos e pelos complexos mecanismos do Sistema General de Regalías.

Email de contato: michael.urbano@correounivalle.edu.co

Alexandra Cossio

Enfermeira formada pela Universidad del Valle, especialista em Cuidado Neonatal, Mestre em Epidemiologia com treinamento em P&D clínico na Novartis, Coordenadora de Pesquisa Clínica do CIDEIM. Possui sólida trajetória na formulação, condução e reporte de estudos clínicos.

Email de contato: acossio@cideim.org.co

Abstract

Clinical research constitutes a fundamental pillar for the advancement of science and the improvement of population health. However, its inherent complexity involves multiple risks that may compromise scientific validity, participant safety, and data integrity. Therefore, risk management has become an essential component in the design, execution, and monitoring of clinical trials.

Implementing a systematic risk management approach makes it possible to identify potential threats early, prioritize them according to their probability and impact, and establish effective response plans. This proactive perspective not only strengthens the protection of research subjects, but also ensures the reliability of results, facilitating greater credibility and acceptance of scientific findings by the academic community, regulatory agencies, and society in general.

In this context, the training of clinical research teams in risk management acquires strategic relevance. The objective of this activity is to promote the use of risk management tools in clinical research teams. This free and open online seminar will provide a platform to exchange knowledge and foster collaboration among participants, thus contributing to improved risk management and consequently to the better performance of clinical research teams in Latin America.

Coordinating Institution

Universidad del Valle
Calle 4B #36-00, Cali, Colombia

Collaborating Institutions

Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica (ACIC)
Cra 16 #80-33, Bogotá, Colombia

Webinar Leader

Michael Urbano
michael.urbano@correounivalle.edu.co
+57 3013764461

Co-Leader

Alexandra Cossio Duque
acossio@cideim.org.co

General Objective:

Promote the use of risk management tools in clinical research teams.

Specific Objectives:

Recognize the importance of risk management in clinical research.
Apply basic principles and tools of risk management.

Webinar Information

Date: May 27, 2026

Time: 5:00 pm

Modality: Online

Language: Spanish

Capacity: Open, free with registration

Location: Zoom Univalle

Content

Schedule	Suggested Program	Moderators and Speakers
5:00-5:10	Opening and welcome.	Michael Urbano TGHNLAC
5:11-5:20	Introduction to risk management in projects	Michael Urbano TGHNLAC
5:21-5:45	Risks in clinical research	Alexandra Cossio
5:46-6:00	Questions, Reflections and Closing	Alexandra Cossio and Michael Urbano TGHNLAC

Speakers

Michael Urbano

Public Accountant graduated from Universidad del Valle, specialist in Integrated Project Management, currently pursuing a Master’s degree in Global Studies and International Cooperation and certified by the IDB in PM4R Professional. He has a solid background in both the public and private sectors, with knowledge and competencies in fundraising, formulation, structuring, and management of Science, Technology, and Innovation projects using artificial intelligence tools. His experience includes handling technical and budgetary components, with projects financed through private resources, public funds, and the complex mechanisms of the General Royalties System.

Email de contacto: michael.urbano@correounivalle.edu.co

Alexandra Cossio

Nurse graduated from Universidad del Valle, specialist in Neonatal Care, Master’s degree in Epidemiology with training in clinical R&D at Novartis, and Clinical Research Coordinator at CIDEIM. She has a solid background in the formulation, conduct, and reporting of clinical studies.

Email de contacto: acossio@cideim.org.co