Sesión de Aprendizaje Asistido – Nivel 1
Comité de Ética de Investigación (CEI Etikos)
Curso: Ética en la Investigación Clínica
El numero de participantes en la primera sesion fue de 11 personsas, de los cuales 5 hombres y 6 mujeres.
Introducción
En el marco del fortalecimiento de capacidades del Comité de Ética de Investigación (CEI Etikos), se desarrolló la primera sesión de aprendizaje asistido (Nivel 1), centrada en la comprensión estructurada de la revisión ética de protocolos.
Esta sesión se basó en la capacitación impartida por el Dr. Julio Arturo Canario, integrando principios éticos fundamentales con herramientas prácticas para la evaluación de estudios clínicos.
Objetivo
Introducir un enfoque estructurado de revisión ética que permita a los miembros del CEI analizar protocolos de investigación de manera consistente, fundamentada y alineada con estándares internacionales.
Desarrollo de la sesión
La sesión abordó la revisión ética como un proceso integral que articula ciencia, ética y contexto. Se trabajaron los siguientes componentes clave:
- Criterios fundamentales de evaluación: validez científica, balance riesgo-beneficio y selección justa de participantes.
- Consentimiento informado: entendido como un proceso claro, comprensible y voluntario, esencial para garantizar la autonomía.
- Revisión estructurada: uso de herramientas como checklist y análisis progresivo por capas (visión global, análisis técnico, ético y coherencia).
- Identificación de riesgos éticos: incluyendo riesgos no evidentes como impactos sociales, sesiones de selección e incentivos indebidos.
- Toma de decisiones en el CEI: basada en principios, coherencia, transparencia y justificación ética explícita.
Principales aprendizajes
- La ética en investigación requiere un proceso estructurado, no basado en intuiciones.
- No existe ética sin validez científica.
- El consentimiento informado debe garantizar la comprensión real.
- Los riesgos éticos incluyen dimensiones sociales y contextuales.
- Las decisiones del CEI deben ser consistentes y justificables.
Esta sesión corresponde al Nivel 1: Fundamentos de la revisión ética estructurada .
Como parte del proceso formativo del CEI Etikos, se ha planificado la continuidad de esta serie mediante:
Nivel 2 (próximo a desarrollarse): Aplicación práctica de la revisión ética , que incluye:
- Evaluación de protocolos reales o simulados
- Ejercicios de identificación de riesgos
- Elaboración de observaciones clasificadas (críticas, mayores y menores)
- Simulación de deliberación en comité
Conclusión
La sesión Nivel 1 permitió establecer una base conceptual y metodológica sólida para la revisión ética de protocolos, fortaleciendo el rol del CEI como garantía de derechos, evaluador crítico y facilitador de investigación ética.
La continuidad de esta serie permitirá avanzar hacia una práctica más aplicada, consistente y alineada con los estándares internacionales.
