Con el objetivo de promover la investigación ética y de calidad, y de garantizar el cumplimiento de principios éticos y buenas prácticas en la investigación realizada en el Hospital Escuela, se ha completado la conformación del Comité de Ética en Investigación del Hospital Escuela (CEIHE). Este logro representa un avance significativo hacia la institucionalización de la ética en la investigación en contextos de recursos limitados, respondiendo a la necesidad de contar con un ecosistema de revisión ética integral y sostenido.

Lograr la conformación del CEIHE fue posible gracias al apoyo del Departamento de Gestión Académica e Investigación del Hospital Escuela y el Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitología Antonio Vidal, enmarcado en el proyecto The Global Health Network Latinoamérica y el Caribe (TGHN LAC). A través de esfuerzos compartidos en investigación, formación profesional y capacitación, esta alianza estratégica busca potenciar la generación de conocimiento y contribuir a un impacto positivo en la salud pública de Honduras.

Proceso de conformación del CEIHE

El proceso de conformación del CEIHE incluyó varios pasos clave. En primer lugar, se realizó un análisis situacional para definir la estructura del comité y formular los lineamientos basados en pautas internacionales, regulaciones nacionales existentes como las disposiciones para la Regulación y Control Sanitario de los Ensayos Clínicos de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), así como las  experiencias de comités éticos locales como el Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras y la Red de Comités de Ética de Investigación de Honduras (REDCEIH), y de comités internacionales como el Comité de Ética en Investigación de la Fundación Etikos, República Dominicana. Posteriormente, se llevó a cabo un proceso de selección de miembros que fue estrictamente multidisciplinario, asegurando la inclusión de profesionales con diversas áreas de especialización y experiencia en investigación.

Como parte de este proceso, se desarrolló un algoritmo de revisión y dictamen que permite diferenciar los procedimientos según el tipo de estudio, facilitando la evaluación ética adaptada a ensayos clínicos y estudios observacionales. También se está adoptando la plataforma digital ProEthos (https://www.paho.org/es/bioetica/proethos), la cual permite agilizar la revisión de protocolos de investigación y garantizar la trazabilidad y eficiencia del proceso.

Además, se diseñó un programa de educación continua con el objetivo de fortalecer las competencias en ética e investigación de investigadores multidisciplinarios, promoviendo también la comunicación con otros comités éticos de Honduras.

La consolidación del CEIHE no solo fortalece las capacidades del Hospital Escuela para liderar investigaciones basadas en la evidencia, en beneficio de la atención clínica y de salud pública, sino que también establece un precedente en la ética de la investigación a nivel nacional.

Instituciones organizadoras:

  • Departamento de Gestión Académica e Investigación, Hospital Escuela
  • Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitología Antonio Vidal
  • Proyecto The Global Health Network Latinoamérica y el Caribe (TGHN LAC)

Anexos

 

ENGLISH VERSION

Formation of the Research Ethics Committee of Hospital Escuela (CEIHE)

With the goal of promoting ethical and quality research and ensuring adherence to ethical principles and good practices in research conducted at Hospital Escuela, the Research Ethics Committee of Hospital Escuela (CEIHE) has been successfully established. This achievement marks a significant step toward the institutionalization of research ethics in resource-limited settings, addressing the need for a comprehensive and sustainable ethical review ecosystem.

The establishment of the CEIHE was made possible thanks to the support of the Academic Management and Research Department of Hospital Escuela and the Antonio Vidal Institute of Infectious Diseases and Parasitology, within the framework of The Global Health Network Latin America and the Caribbean (TGHN LAC) project. Through shared efforts in research, professional training, and capacity building, this strategic alliance aims to enhance knowledge generation and contribute to a positive impact on public health in Honduras.

Formation Process of the CEIHE

The process of establishing the CEIHE included several key steps. First, a situational analysis was conducted to define the committee's structure and formulate guidelines based on international standards, existing national regulations such as the provisions for the Regulation and Oversight of Clinical Trials by the Health Regulation Agency (ARSA), and the experiences of local ethics committees, such as the Research Ethics Committee of the Faculty of Medical Sciences at the National Autonomous University of Honduras (CEIB) and the Network of Research Ethics Committees of Honduras (REDCEIH) and international committees such as the Research Ethics Committee of the Etikos Foundation, Dominican Republic. Subsequently, a multidisciplinary member selection process was carried out to ensure the inclusion of professionals with diverse areas of expertise and experience in research.

As part of this process, a review and decision-making algorithm was developed to differentiate procedures according to the type of study, enabling an ethical evaluation tailored to clinical trials and observational studies. The ProEthos digital platform (https://www.paho.org/en/bioethics/proethos) was also adopted and implemented to streamline the review of research protocols and ensure traceability and efficiency throughout the process.

Additionally, a continuous education program was designed to strengthen the competencies of multidisciplinary researchers in ethics and research, while also fostering communication with other ethics committees in Honduras.

The consolidation of the CEIHE not only strengthens the capabilities of Hospital Escuela to lead evidence-based research, benefiting clinical care and public health, but also sets a precedent for research ethics at the national level.

Organizing Institutions:

  • Academic Management and Research Department, Hospital Escuela
  • Antonio Vidal Institute of Infectious Diseases and Parasitology
  • The Global Health Network Latin America and the Caribbean (TGHN LAC) Project

Annexes: