En el marco del próximo Lanzamiento de la OMS acerca de Las Nuevas Directrices sobre Ensayos Clínicos, el Departamento de Gestión Académica e Investigación, y el Comité de Ética e Investigación del Hospital Escuela, organizaron una sesión el pasado 19 de noviembre con el tema: “Legislación en Honduras sobre Ensayos Clínicos”
Tanto en la modalidad presencial como virtual, se contó con la participación de estudiantes y profesionales de los equipos multidisciplinarios del Hospital Escuela, así como colaboradores de otras instituciones académicas, asistenciales y de salud pública.
Propósito
El objetivo principal de esta sesión fue Conocer las Disposiciones para la Regulación y Control Sanitario de los Ensayos Clínicos en Seres Humanos o Muestras Biológicas de éstos en Fase I, II, III y IV, según la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), ente regulador local.
A través del desarrollo de la sesión se socializó las definiciones de Ensayos clínicos, se exploraron las pautas para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos, así como las regulaciones para los comités de ética.
Descripción
Esta sesión fue organizada de forma conjunta por el Departamento de Gestión Académica y el Comité de Ética e Investigación del Hospital Escuela (CEI-HE), en colaboración con el Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitología Antonio Vidal y el proyecto The Global Health Network Latinoamérica y el Caribe (TGHN LAC). Contó con la participación de 86 profesionales de la salud.
Durante el evento, los participantes resolvieron dudas específicas sobre el manejo ético en los ensayos clínicos y por parte de la Agencia de Regulación Sanitaria, se recibieron varias actualizaciones acerca de las leyes y reglamentos vigentes en nuestro país, así como la invitación a participar de un próximo evento en diciembre del presente año acerca del uso de dispositivos médicos.
De igual forma, se compartió la información disponible para acceder a la inscripción del: Lanzamiento de las Nuevas Directrices de Ens
ayos Clínicos de la OMS: ¿Qué necesito saber?
Miembros del Departamento de Gestión Académica e Investigación y del Comité de Ética en Investigación del Hospital Escuela y de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA).
Recursos
- Plataforma The Global Health Network: www.tghn.org
- Aprendizaje electrónico: https://lac.tghn.org/elearning/
- Organización Mundial de la Salud: https://www.who.int/es/news/item/25-09-2024-new-global-guidance-puts-forward-recommendations-for-more-effective-and-equitable-clinical-trials